COVID-19 IgM/IgG antikorlarini aniqlash to'plami

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

（Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID-19 IgM/IgG antikorlarini aniqlash to‘plami （Kolloid oltin immunoxromatografiya usuli) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 ta test/to‘plam, 10 ta test/to‘plam

【ABSTRACT】

Yangi koronaviruslar b turkumiga kiradi. COVID-19 oʻtkir respiratorli yuqumli kasallikdir. Odamlar odatda sezgir. Hozirgi vaqtda yangi koronavirus bilan kasallangan bemorlar infektsiyaning asosiy manbai hisoblanadi; asemptomatik infektsiyalangan odamlar ham yuqumli manba bo'lishi mumkin. Hozirgi epidemiologik tekshiruvga asoslanib, inkubatsiya davri 1 dan 14 kungacha, asosan 3 dan 7 kungacha. Asosiy ko'rinishlarga isitma, charchoq va quruq yo'tal kiradi. Burun tiqilishi, burun oqishi, tomoq og'rig'i, miyalji va diareya bir nechta hollarda topiladi.

【EXPEKTED USAGE】

Ushbu to'plam inson zardobida, plazmasida yoki butun qonida 2019-nCoV IgM/IgG antikorlarini aniqlash orqali COVID-19 ni sifatli aniqlash uchun javob beradi. 2019-nCoV infektsiyasining umumiy belgilariga nafas olish belgilari, isitma, yo'tal, nafas qisilishi va nafas qisilishi kiradi. Keyinchalik og'ir holatlarda infektsiya pnevmoniya, og'ir o'tkir respirator sindrom, buyrak etishmovchiligi va hatto o'limga olib kelishi mumkin. 2019 nCoV nafas olish yo'llari orqali chiqariladi yoki og'iz suyuqliklari, hapşırma, jismoniy aloqa va havo tomchilari orqali yuqishi mumkin.

【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】

Ushbu to'plamning immunoxromatografiyasi printsipi: aralashmaning tarkibiy qismlarini kapillyar kuch yordamida vosita orqali ajratish va antikorni uning antijeni bilan o'ziga xos va tez bog'lash. Ushbu test ikkita kassetadan, IgG kassetasi va IgM kasetidan iborat.

YXI-CoV- IgM&IgG- 1 va YXI-CoV- IgM&IgG- 10 uchun: IgM kassetasida u 2019-nCoV rekombinant antijeni (“T” test liniyasi) va echki sichqonchasiga qarshi alohida qoplangan quruq muhitdir. poliklonal antikorlar ("C" nazorat chizig'i). Kolloid oltin etiketli antikorlar, sichqonchaning odamga qarshi IgM (mIgM) bo'shatish yostig'i qismida joylashgan. Suyultirilgan zardob, plazma yoki to'liq qon namuna yostig'i qismiga (S) qo'llanilganda, mIgM antikori 2019-yilga bog'lanadi. nCoV IgM antikorlari mavjud bo'lsa, mIgM-IgM kompleksini hosil qiladi. Keyin mIgM-IgM kompleksi kapillyar ta'sir orqali nitroselüloza filtri (NC filtri) bo'ylab harakatlanadi. Agar namunada 2019-nCoV IgM antikori mavjud bo'lsa, sinov chizig'i (T) mIgM-IgM kompleksi bilan bog'lanadi va rang hosil qiladi. Agar namunada 2019-nCoV IgM antikori bo'lmasa, erkin mIgM sinov chizig'iga (T) bog'lanmaydi va rang hosil bo'lmaydi. Erkin mIgM nazorat chizig'iga (C) bog'lanadi; bu nazorat chizig'i aniqlash bosqichidan keyin ko'rinishi kerak, chunki bu to'plam to'g'ri ishlayotganligini tasdiqlaydi.IgG kasetida u sichqonchaning odamga qarshi IgG ("T" sinov chizig'i) va quyon bilan alohida qoplangan quruq muhitdir. antichicken IgY antikor ("C" nazorat chizig'i). Kolloid oltin etiketli antikorlar, 2019-nCoV rekombinant antijeni va tovuq IgY antikorlari bo'shatish maydonchasi qismida. Suyultirilgan zardob, plazma yoki to'liq qon namuna yostig'i bo'limiga (S) qo'llanilganda

kolloidgold-2019-nCoV rekombinant antijeni, agar ular mavjud bo'lsa, 2019-nCoV IgG antikorlari bilan bog'lanib, kolloidgold-2019-nCoV rekombinant antijen-IgG kompleksini hosil qiladi. Keyin kompleks kapillyar ta'sir orqali nitroselüloz filtri (NC filtri) bo'ylab harakatlanadi. Agar namunada 2019-nCoV IgG antikori mavjud bo'lsa, test chizig'i (T) kolloidgold-2019-nCoV rekombinant antijen-IgG kompleksi bilan bog'lanadi va rang hosil qiladi. Agar namunada 2019-nCoV IgG antikori bo'lmasa, erkin kolloidgold-2019-nCoV rekombinant antijeni sinov chizig'iga (T) bog'lanmaydi va rang hosil bo'lmaydi. Erkin kolloid oltin-tovuq IgY antikori nazorat chizig'iga (C) bog'lanadi; bu nazorat chizig'i aniqlash bosqichidan keyin ko'rinishi kerak, chunki bu to'plamning to'g'ri ishlashini tasdiqlaydi.

YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 va YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10 uchun: Ushbu to'plamning immunoxromatografiyasi printsipi: aralashmadagi tarkibiy qismlarni kapillyar kuch yordamida vosita orqali ajratish va o'ziga xos va tez bog'lash. uning antijeniga antikor. COVID-19 IgM/IgG antikorlarini aniqlash toʻplami butun qon, sarum yoki plazma namunalarida SARS-CoV-2 ga IgG va IgM antikorlarini aniqlash uchun sifatli membrana asosidagi immunoassaydir. Ushbu test ikkita komponentdan, IgG komponentidan va IgM komponentidan iborat. IgG komponentida insonga qarshi IgG IgG test chizig'i hududida qoplanadi. Sinov paytida namuna sinov kassetasidagi SARS-CoV-2 antijeni bilan qoplangan zarrachalar bilan reaksiyaga kirishadi. Keyin aralash xromatografik ravishda kapillyar ta'sir orqali membrana bo'ylab yon tomonga o'tadi va agar namunada SARSCoV-2 ga IgG antikorlari bo'lsa, IgG test chizig'i hududida antiinson IgG bilan reaksiyaga kirishadi. Buning natijasida IgG test chizig'i hududida rangli chiziq paydo bo'ladi. Xuddi shunday, insonga qarshi IgM IgM sinov chizig'i hududida qoplanadi va agar namunada SARS-CoV-2 ga IgM antikorlari bo'lsa, konjugat namuna kompleksi antiinson IgM bilan reaksiyaga kirishadi. Natijada IgM test chizig'i hududida rangli chiziq paydo bo'ladi. Shuning uchun, agar namunada SARS-CoV-2 IgG antikorlari bo'lsa, IgG test chizig'i hududida rangli chiziq paydo bo'ladi. Agar namunada SARS-CoV-2 IgM antikorlari bo'lsa, IgM test chizig'i hududida rangli chiziq paydo bo'ladi. Agar namunada SARS-CoV-2 antikorlari bo'lmasa, test chizig'ining hech birida salbiy natijani ko'rsatadigan rangli chiziq paydo bo'lmaydi. Protsessual nazorat sifatida xizmat qilish uchun nazorat chizig'i hududida har doim rangli chiziq paydo bo'ladi, bu namunaning to'g'ri hajmi qo'shilganligini va membranani siqish sodir bo'lganligini ko'rsatadi.

【MAIN COMPONENTS】

Eslatma: Turli partiya to'plamlaridagi komponentlarni aralashtirish yoki almashtirish mumkin emas.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

•Alkogolli pad

•Qon oluvchi igna

【STORAGE VA EXPIRATION】

To'plamlarni salqin va quruq joyda 2 - 25 ° C haroratda saqlang.

Muzlatmang.

To'g'ri saqlangan to'plamlar 12 oy davomida amal qiladi.

【SAMPLE REQUIREMKBBS】

Tahlil inson zardobi, plazmasi yoki butun qon namunalari uchun javob beradi. Namunalar yig'ilgandan keyin imkon qadar tezroq ishlatilishi kerak. Sarum va plazmani to'plash: qon to'plangandan keyin gemolizni oldini olish uchun zardob va plazmani imkon qadar tezroq ajratish kerak.

【SAMPLE PRESERVATION】

Sarum va plazma yig'ilgandan so'ng imkon qadar tezroq qo'llanilishi va darhol ishlatilmasa, 2-8 ° C haroratda 7 kun davomida saqlanishi kerak. Agar uzoq muddatli saqlash kerak bo'lsa, iltimos, -20 ° C haroratda 2 oydan kamroq vaqt davomida saqlang. Qayta muzlatish va eritishdan saqlaning.

To'liq yoki periferik qon namunasi olingandan keyin 8 soat ichida tekshirilishi kerak.

Aniqlash uchun og'ir gemoliz va lipidli qon namunalari ishlatilmaydi.

【TESTING METHOD】

YXI-CoV- IgM&IgG- 1 va YXI-CoV- IgM&IgG- 10 uchun:

Ishlatishdan oldin ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qing. Sinovdan oldin sinov tasmasini, namunani suyultiruvchi naychani va namunani xona haroratiga keltiring.

1. Namuna suyultiruvchi trubkaga 50 µl butun yoki periferik qon yoki 20 µl sarum va plazma qo‘shing va yaxshilab aralashtiring. Namuna yostig'i qismiga 3-4 tomchi qo'shing.

2. Natijalarni kuzatish uchun xona haroratida 5 daqiqaga qoldiring. 5 daqiqadan so'ng o'lchangan natijalar noto'g'ri va tashlanishi kerak. YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 va YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10 uchun:

Ishlatishdan oldin ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qing. Sinovdan oldin sinov tasmasini, namunani suyultiruvchi naychani va namunani xona haroratiga keltiring.

1. Namuna suyultiruvchi trubkaga 25 µl butun yoki periferik qon yoki 10 µl sarum va plazma qo‘shing va yaxshilab aralashtiring. Namuna yostig'iga 4 tomchi qo'shing

bo'limi.

2. Natijalarni kuzatish uchun xona haroratida 5 daqiqaga qoldiring. 5 daqiqadan so'ng o'lchangan natijalar noto'g'ri va tashlanishi kerak.

【[INTERPRETATION OF TEST RESULTS】